崗位職責:
1、負責醫(yī)療器械敷料/化妝品的配方研發(fā)、工藝設計及優(yōu)化,包括原料篩選、配方穩(wěn)定性測試、功效性驗證等。
2、主導或參與產(chǎn)品研發(fā)全流程(立項→實驗室研究→試生產(chǎn)→注冊申報),確保符合醫(yī)療器械/化妝品相關法規(guī)(如《化妝品監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等)。
3、進行原料性能評估、配伍性研究、生產(chǎn)工藝優(yōu)化,解決研發(fā)過程中的技術難題。
4、編寫研發(fā)技術文檔(如配方報告、工藝規(guī)程、質量標準、注冊申報資料等),支持產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)轉化。
5、跟蹤行業(yè)新技術、新原料及法規(guī)動態(tài),推動產(chǎn)品創(chuàng)新與技術升級。
任職要求:
學歷專業(yè):
1、藥學、化學、材料學、生物醫(yī)學工程、化妝品科學與技術等相關專業(yè)本科及以上學歷。
經(jīng)驗要求:
1、2年以上醫(yī)療器械敷料/化妝品配方研發(fā)經(jīng)驗,熟悉二類/三類醫(yī)療器械或特殊化妝品研發(fā)流程者優(yōu)先;
2、有獨立完成配方開發(fā)→工藝放大→注冊申報全流程項目的經(jīng)驗。
技能要求:
1、精通高分子材料、膠體化學、流變學等配方相關理論,熟悉常見輔料(如凝膠基質、乳化劑、防腐劑)特性;
2、熟悉醫(yī)療器械/化妝品行業(yè)標準(如ISO 10993、GB/T 16886、化妝品安全技術規(guī)范等);
3、能使用實驗設備(如流變儀、質構儀、HPLC等)進行配方性能測試。
素質要求:
1、具備創(chuàng)新思維和問題解決能力,對行業(yè)趨勢敏感;
2、嚴謹細致,具備良好的跨部門協(xié)作能力。